Senior Validation Specialist (m/w/d)

Ihre Vorteile- Das erwartet Sie als Senior Validation Specialist (m/w/d):

• Einen sicheren Arbeitsplatz mit Verantwortung in einem erfolgreichen Team

• Eine überdurchschnittliche und faire Vergütung

• Eine offene Willkommenskultur und eine strukturierte Einarbeitung

• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsrelevanten Fachbereich

• Einen modernen Arbeitsplatz auf einem top ausgestatteten Firmen-Campus

• Flexible Arbeitszeiten und bis zu zwei Tage pro Woche mobiles Arbeiten möglich

• Ein wertschätzendes Miteinander mit Kolleginnen und Kollegen auf Augenhöhe

• Internationale Zusammenarbeit in einer unterstützenden Unternehmenskultur

• Sinnvolle Tätigkeiten in einer zukunftsorientierten Branche mit spannenden Produkten

• Raum für eigene Ideen und eigenverantwortliches Arbeiten

• Regelmäßige Weiterbildungen – intern und extern

• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze und viele weitere Vorteile

Ihre zukünftigen Aufgaben als Senior Validation Specialist (m/w/d):

• Sie sind verantwortlich für den Ablauf und die Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungsprozesse vor Ort.

• Sie führen fachlich das Team der Validation Specialists im Bereich Qualitätssicherung.

• Sie planen, führen durch und dokumentieren Prüfungen für Produktionsprozesse (Validierungen).

• Sie erstellen und prüfen die dazugehörigen Pläne, Protokolle und Berichte.

• Sie qualifizieren Geräte und Anlagen, einschließlich der Erstellung der dazugehörigen Dokumente (IQ, OQ, PQ).

• Sie überprüfen bestehende Arbeitsanweisungen in der Produktion auf Aktualität und Richtigkeit.

• Sie unterstützen bei der Analyse von Fehlerursachen und bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA-Prozess).

• Sie begleiten die Einführung neuer Prüfmethoden bei der Übergabe von der Entwicklung in die Produktion.

• Sie führen Versuche und Prüfungen zu Prozessen und Produkten durch.

• Sie arbeiten eng mit anderen Fachabteilungen zusammen, um alle Vorgaben und Vorschriften einzuhalten.

• Sie unterstützen bei externen Audits und behördlichen Inspektionen.

Dieses Profil bringen Sie mit als Senior Validation Specialist (m/w/d):

• Eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation – gerne mit Erfahrung im Qualitätsmanagement

• Erste Führungserfahrung in einem Produktionsumfeld oder die Motivation, den nächsten Karriereschritt zu machen

• Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Prozessvalidierung und Gerätequalifizierung, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie

• Erfahrung im Erstellen und Prüfen von technischen Dokumentationen

• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Normen wie ISO 13485 und GMP

• Verständnis für die Erstellung von prozessbezogenen Dokumenten und deren Umsetzung in der Praxis

• Die Fähigkeit, selbstständig zu recherchieren, Informationen aufzubereiten und daraus Maßnahmen abzuleiten

• Ein gutes Verständnis für Abläufe in der Produktion und deren Zusammenhänge

• Sie erkennen Probleme frühzeitig und entwickeln eigenständig Lösungsansätze

• Sie arbeiten gerne im Team, kommunizieren klar und lösungsorientiert

• Sie sind flexibel und offen für neue Aufgaben

• Sie haben eine gute IT-Affinität und arbeiten sicher mit Softwarelösungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes, praxisbewährtes Englisch

Über uns

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