R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Vorteile- Das erwartet Sie als R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d):

• Sicherer, verantwortungsvoller Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team.

• Offene Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung.

• Freundliches Arbeitsklima mit Kollegen auf Augenhöhe.

• Raum für Ideen, Mitgestaltung und eigenständiges Arbeiten.

• Förderung Ihrer Weiterbildung durch interne und externe Schulungen.

• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (bis zu 2 Tage/Woche).

• Firmenevents, kostenfreie Parkplätze und weitere Vorteile.

Ihre zukünftigen Aufgaben als R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d):

• Leitung oder Unterstützung der Produktentwicklung von der Idee bis zur Zulassung und Produktion, inklusive Bewertung und Entwicklung nutzer- und produktspezifischer Designs.

• Führung des Anforderungsmanagements zusammen mit dem DCRU-Spezialisten, Fokus auf messbare und testbare Produktspezifikationen.

• Unterstützung bei Innovationsprojekten mit Planung, Dokumentation, Verifizierung und Validierung.

• Durchführung von Machbarkeitsuntersuchungen und Tests an Designideen und Prototypen.

• Entwicklung von Testmethoden, Erstellung von Testprotokollen und Akzeptanzkriterien, Entwurf von Testvorrichtungen.

• Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung zur Validierung von Testmethoden.

• Entwicklung von Industriedesign-Lösungen gemeinsam mit Usability Engineering und Risikomanagement.

• Durchführung von DFMEA für Komponenten.

• Design-for-Manufacturing im Werkzeug-, Formenbau und Montagebereich zusammen mit der Prozessentwicklung.

• Unterstützung bei Konstruktionsänderungen in Innovations- und Verbesserungsprojekten.

• Arbeit mit CAD (SolidWorks) und Simulationen für Konstruktion und Strukturanalysen.

• Abstimmung mit anderen Abteilungen zur Sicherstellung der Wirtschaftlichkeit und Risikobewertung.

• Mitarbeit bei Konstruktionsarbeiten, Untersuchungen und Bewertungen bei Beschwerden, Änderungen oder CAPA-Prozessen.

Dieses Profil bringen Sie mit als R&D Engineer - Medizintechnik (m/w/d):

• Bachelor/Master oder vergleichbare technische Ausbildung (z. B. Werkzeugmacher, Konstrukteur) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Medizintechnik.

• Erfahrung in Konstruktion und Prüfung medizinischer Geräte.

• Kenntnisse in Materialkunde (Kunststoffe) und Spritzgießen.

• Praxiserfahrung mit CAD, FEM/FEA, idealerweise weiterer Simulationssoftware (CFD, Moldflow).

• Kenntnisse in Prozessentwicklung (Werkzeugbau, Spritzguss, Montage), Rapid Prototyping und 3D-Druck.

• Vertrautheit mit MDR, ISO 13485, 21 CFR 820.3, ISO 62366 und ISO 14971.

• Erfahrung mit Prozessvalidierung, Qualitätskontrolle und Metrologie.

• Grundkenntnisse im Umgang mit geistigem Eigentum.

• Erfahrung in Zusammenarbeit mit Zulieferern, Designagenturen und Testlaboren.

• Vorteilhaft: Projektmanagement-Erfahrung.

• Sehr gute Englischkenntnisse.

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