(Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d)

Deine Vorteile- Das erwartet Dich als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):

• Abschlagszahlungen - Vorschüsse

• Betriebskantine

• Branchenzuschlag

• Geplante Übernahme

• Gute Bezahlung

• Premiumjob

• Schichtzulagen

• Weihnachts- und Urlaubsgeld

Deine Aufgaben als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):

Du übernimmst die Planung, Durchführung, Dokumentation und Verifizierung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Aufgaben im Change Management in enger Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und anderen Fachabteilungen. Dein Fokus liegt dabei insbesondere auf folgenden Bereichen:

Dieses Profil bringst Du mit als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):

• Du hast ein Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Bachelor-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Master-Abschluss mit erster nachweislicher Berufserfahrung)
• Du bringst Erfahrung in der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen inkl. Change Management mit
• Kenntnisse in der Erstellung von Anforderungsprofilen, Spezifikationen, Risikoanalysen und Rückverfolgbarkeitsmatrices – sowohl im Labor- als auch im IT-Umfeld
• Du hast nachweisbare Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z. B. durch Schulungen oder Zertifikate, insbesondere:

• Gute Herstellungspraxis (GMP)
• 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11
• In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR)
• Medizinprodukteverordnung / ISO 13485

• GAMP-5 Kenntnisse sind ein Plus

• Verhandlungssichere Englisch-, sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Über uns

Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach!

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